陜21家問題藥品批發企業被查處2家撤銷GSP證書
三秦大地 陜西日報 郭曉斌2015-12-03 08:28
本報訊(記者 郭曉斌 通訊員 張偉峰)11月27日,記者從省食品藥品監督管理局獲悉,為保障群眾飲食用藥安全,省食品藥品監督管理局加大飛行檢查力度,嚴格藥品經營企業監管,日前對飛行檢查中發現問題的21家問題企業予以嚴肅查處,其中2家藥品經營企業《藥品經營質量管理規范認證證書》(GSP證書)被依法撤銷。
據省食藥局藥品化妝品市場監管處長長龍政軍介紹,近期省局抽調檢查人員,分組對全省11個地市的21家藥品批發企業進行了飛行檢查。從檢查情況來看,這些企業存在質量負責人或企業質量管理部門負責人兼職不在崗;未按照規定對溫濕度監測設備定期校準;未按規定執行藥品電子監管制度;含特殊藥品復方制劑銷售不規范以及沒有根據驗證結果制定和修訂質量管理體系文件等問題。對檢查中存在問題的企業,省局依法予以嚴肅查處。
其中,陜西省藥材公司米脂縣公司、陜西潤邦藥業有限公司2家企業因情形較為嚴重,依法撤銷其GSP證書;西安普天醫藥有限責任公司、陜西三正藥業有限公司、陜西集琦康爾醫藥有限公司、華陰市醫藥公司、銅川耀州醫藥有限公司、安康市漢濱區同康藥業有限責任公司、漢中祝福醫藥有限公司、陜西眾鑫醫藥有限責任公司等8家企業的GSP證書被依法收回;延安新安藥業有限公司、西安藻露堂藥業集團利爾欣醫藥有限公司、寶雞市陳倉區藥材公司、寶雞欣康醫藥有限公司、安康遠大藥業有限公司、商洛康天醫藥有限責任公司、陜西華遠醫藥集團西鄉有限公司、陜西天寧醫藥有限責任公司、陜西盤龍醫藥物流有限公司、陜西健生堂醫藥有限公司、延安市藥材醫藥總公司藥品分公司等11家企業被責令整改。